Μια σημαντική προειδοποίηση εκφράζουν κορυφαίοι ερευνητές μετά την δημοσίευση νέας διεθνούς έρευνας στο ιατρικό περιοδικό The Lancet, που επισημαίνει ότι οι παγκόσμιες κατευθυντήριες γραμμές για την ανάπτυξη και χρήση RNA εμβολίων χρειάζονται επανεξέταση, λόγω της πιθανότητας μακροχρόνιων μεταβολικών και ανοσολογικών επιπτώσεων.
Η έρευνα, που διεξήχθη σε ΗΠΑ, Ευρώπη και Ασία, συγκέντρωσε δεδομένα από χιλιάδες συμμετέχοντες σε μακροχρόνιες παρακολουθήσεις εμβολιασμών με βάση RNA. Οι συγγραφείς επισημαίνουν ότι παρά την εξαιρετική αποτελεσματικότητα των mRNA εμβολίων στην πρόληψη οξέων λοιμώξεων, τα συστήματα παρακολούθησης των βιολογικών επιδράσεων σε βάθος χρόνου παραμένουν ανεπαρκή.
Απρόβλεπτες ανοσολογικές αποκρίσεις στην ανάλυση των ευρημάτων
Τα στοιχεία της μελέτης δείχνουν ότι σε ένα μικρό αλλά σημαντικό υποσύνολο συμμετεχόντων εμφανίστηκαν παρατεταμένες ανοσολογικές αντιδράσεις που δεν είχαν καταγραφεί επαρκώς σε προηγούμενες φάσεις III:
- Σχεδόν 1 στους 10.000 εμβολιασμούς RNA παρατηρήθηκε παρατεταμένη ενεργοποίηση κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος πέρα από τον αναμενόμενο χρόνο απόκρισης.
- Σοβαρές ανοσολογικές διαταραχές, όπως επίμονες φλεγμονώδεις αποκρίσεις στο ήπαρ και τους μύες, σημειώθηκαν σε μικρό ποσοστό συμμετεχόντων, ωστόσο είναι αρκετές ώστε να απαιτούν ειδική παρακολούθηση.
Οι ερευνητές αναφέρουν αυτά τα ευρήματα ως «ενδείξεις που απαιτούν σοβαρή διερεύνηση, όχι λόγω άμεσης επικινδυνότητας, αλλά επειδή χρειάζεται να κατανοήσουμε πλήρως τη μακροχρόνια αλληλεπίδραση των RNA εμβολίων με το ανοσοποιητικό σύστημα».
Σημασία για τους ασθενείς
Ειδικοί στη δημόσια υγεία, όπως ο Dr. Paul Richards αφενός από το Πανεπιστήμιο Johns Hopkins, υπογράμμισαν ότι τα δεδομένα δείχνουν την ανάγκη για:
- βελτιωμένη παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία (post-licensure surveillance),
- εκτενή ανοσολογικά τεστ σε μακροχρόνια βάση,
- και πρόσθετες μελέτες για γενετικό υπόβαθρο που προδιαθέτει σε παρατεταμένες αντιδράσεις.
«Παρά την επαναστατική φύση των RNA εμβολίων, δεν μπορούν να θεωρηθούν “τελειωμένη τεχνολογία”», τονίζει ο Richards. «Πρέπει να έχουμε μια ολοκληρωμένη εικόνα, όχι μόνο των άμεσων ωφελειών, αλλά και της πιθανής συμπεριφοράς του ανοσοποιητικού συστήματος μακροπρόθεσμα — ιδιαίτερα σε ευρύτερους πληθυσμούς».
Προτάσεις για κλινικές διαδικασίες
Η μελέτη προτείνει, μεταξύ άλλων:
- Ενσωμάτωση ειδικών δεικτών παρακολούθησης ανοσολογικών αποκρίσεων σε μακροχρόνια πρωτόκολλα.
- Εξειδικευμένη εκπαίδευση για παθολόγους και ανοσολόγους σχετικά με την αναγνώριση και διαχείριση ανεπιθύμητων ανοσολογικών αποκρίσεων μετά τις πρώτες εβδομάδες ύστερα από εμβολιασμό.
- Συλλογή δεδομένων από γεωγραφικά και γενετικά διαφοροποιημένους πληθυσμούς, προκειμένου να εντοπιστούν πιθανές διαφοροποιήσεις στις αποκρίσεις.
Οι συγγραφείς καταλήγουν ότι τα RNA-based εμβόλια παραμένουν «από τα πιο αποτελεσματικά όπλα κατά των μολυσματικών νόσων», αλλά η «τεχνολογία 2.0» απαιτεί εξίσου ανεπτυγμένα συστήματα παρακολούθησης και ασφάλειας.
*Φωτογραφία αρχείου
Δείτε επίσης:
