ΕΟΦ: Σημαντική προειδοποίηση για επικίνδυνες ενδοφλέβιες θεραπείες συμπληρωμάτων

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προειδοποιεί τους πολίτες για θεραπείες που χορηγούνται ενδοφλεβίως και διαφημίζονται ως συμπληρώματα διατροφής.

Σε ανακοίνωσή του, ο Οργανισμός επισημαίνει τον κίνδυνο που προκύπτει από σκευάσματα που εμφανίζονται και χρησιμοποιούνται ως «Συμπληρώματα Διατροφής» με την ευρύτερη κατηγορία «Ενδοφλέβια Θεραπεία» (Intravenous Therapy – IV Vitamin/Nutrition Therapy), η οποία περιλαμβάνει ενέσεις ή εγχύσεις (οροί – drips). Αυτά περιέχουν βιταμίνες, μέταλλα, αμινοξέα ή αντιοξειδωτικά και φέρουν χαρακτηριστικές ενδείξεις όπως «αποτοξίνωση», «αντιγήρανση», «απώλεια βάρους», «τόνωση», «ανοσοενίσχυση», «αντιοξειδωτική θεραπεία» κ.α.

ΕΟΦ: Εξέταση των ενδοφλέβιων θεραπειών

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, τα ανωτέρω σκευάσματα ΔΕΝ συνιστούν συμπληρώματα διατροφής. Επίσης, τονίζεται ότι:

– Ουσίες και υγρά που προορίζονται για ενδοφλέβια χορήγηση απαιτούν άδεια σύμφωνα με τη φαρμακευτική νομοθεσία. Συνεπώς, απαγορεύεται η διάθεσή τους στην αγορά χωρίς άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου από την αρμόδια αρχή, η οποία εκδίδεται ύστερα από θετική αξιολόγηση ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, βάσει τεκμηρίωσης του προϊόντος.

– Τα συμπληρώματα διατροφής έχουν ως σκοπό αποκλειστικά την ενίσχυση των διατροφικών προσλήψεων από τη συνηθισμένη δίαιτα και χορηγούνται από το στόμα.

– Κάθε προϊόν που εμφανίζεται ως θεραπευτικό ή προληπτικό για τον ανθρώπινο οργανισμό κατατάσσεται ως φάρμακο.

Η παραγωγή, κυκλοφορία, παρουσίαση και διάθεση αυτών των προϊόντων μέσα από παράνομες διαδικασίες ενδέχεται να θέσει σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία, κυρίως επειδή:

– Αφορούν μη αξιολογημένα προϊόντα als προς την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους, περιλαμβάνοντας τη συμμόρφωση με τους κανόνες ορθής παραγωγής (σε ασηπτό περιβάλλον).

– Δεδομένου ότι ενδείκνυται για ενέσιμα ή ενδοφλεβίως χορηγούμενα προϊόντα, η χρήση τους ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρούς κινδύνους όπως λοιμώξεις, αλλεργικές ή αναφυλακτικές αντιδράσεις, τοπικές ή συστηματικές επιπλοκές, και ανεπιθύμητες ενέργειες από μη αξιολογημένα ενεργά συστατικά ή προσμείξεις.

– Η χρήση τους αντί για έγκριτα φάρμακα στις «θεραπευτικές» ενδείξεις που προσδιορίζονται, μπορεί να οδηγήσει σε μη θεραπεία του χρήστη.

Ο Ε.Ο.Φ. προειδοποιεί το κοινό να αποφεύγει ενέσιμα ή ενδοφλεβίως χορηγούμενα σκευάσματα που παρουσιάζονται ως συμπληρώματα διατροφής, καθώς η χρήση τους ενέχει σοβαρούς κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία. Παράλληλα, καλεί τον κόσμο να υποβάλλει αυθόρμητες αναφορές στον Ε.Ο.Φ. για πιθανές παράνομες πρακτικές που παρατηρούν.

Κάθε άτομο που συμμετέχει, άμεσα ή έμμεσα, στην παράνομη παραγωγή, κυκλοφορία, προώθηση ή χορήγηση των προαναφερθέντων σκευασμάτων ενδέχεται να αντιμετωπίσει νομικές συνέπειες.