Ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) επισημαίνει την επιτακτική ανάγκη να βελτιωθούν τα κίνητρα προκειμένου να προσελκυστούν περισσότερες κλινικές μελέτες στη χώρα μας. Αυτό υπογραμμίζεται σε επιστολή που απευθύνει προς τους υπουργούς Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών, Υγειάς, Ανάπτυξης και τον υπουργό Επικρατείας.
Αφορμή για τη συγκεκριμένη επιστολή αποτελεί η πρόσφατη Κοινή Υπουργική Απόφαση B1β,Β2α,β/οικ.4086 που σχετίζεται με τον επενδυτικό clawback, όπου ο Σύνδεσμος εξέφρασε ανησυχίες σχετικά με τη λειτουργικότητα του εν λόγω επενδυτικού εργαλείου.
– Το επενδυτικό clawback έχει αποδείξει την αποτελεσματικότητά του στην προσελκύση παραγωγικών επενδύσεων, όπως είναι η ανέγερση και η αναβάθμιση βιομηχανικών εγκαταστάσεων.
– Ωστόσο, τα κίνητρα που συνδέονται με το clawback για την προσέλκυση κλινικών μελετών φαίνεται να μην έχουν επιφέρει ανάλογα αποτελέσματα. Για παράδειγμα, το 2021, από το συνολικό ποσό των €100 εκατ., απορροφήθηκαν μόλις €50 εκατ. για κλινικές μελέτες, ενώ το 2023 αυτό το ποσό μειώθηκε στα €5,5 εκατ. από τα €125 εκατ., και το 2025 αναμένεται να φτάσει μόνο τα €2,5 εκατ. από €100 εκατ. Αυτή η εξέλιξη δείχνει ξεκάθαρα την πτώση της αποτελεσματικότητας του μέτρου ως κίνητρο για την προσέλκυση κλινικών μελετών.
– «Ο Σύνδεσμός μας έχει θέσει σε εφαρμογή συγκεκριμένες μελέτες για την προσέλκυση κλινικών μελετών και έχει κάνει επανειλημμένες προτάσεις σε όλα τα αρμόδια Υπουργεία, συμπεριλαμβανομένων των Υπουργείων Υγείας, Ανάπτυξης, Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών, καθώς και στο Μέγαρο Μαξίμου, χωρίς να έχει προκύψει καμία θετική εξέλιξη μέχρι σήμερα.» 
Ο ΣΦΕΕ αναφέρει ότι η Πολιτεία αγνοεί σημαντικά σημεία:
α) Οι ασθενείς που συμμετέχουν σε μία κλινική μελέτη αποκτούν πρόσβαση σε καινοτόμα φάρμακα που θα είναι διαθέσιμα στο ευρύ κοινό 5-10 χρόνια αργότερα και παράλληλα παρακολουθούνται συστηματικά από ειδικευμένη ομάδα υγειονομικών επαγγελματιών.
β) Οι νέες θεραπείες, πολλές από τις οποίες είναι ιδιαίτερα δαπανηρές, προσφέρονται χωρίς κόστος στους συμμετέχοντες, συμβάλλοντας ταυτόχρονα στην εξοικονόμηση πόρων για το Εθνικό Σύστημα Υγείας.
γ) Οι κλινικές μελέτες λειτουργούν ως άμεση εισροή επενδυτικών κεφαλαίων από το εξωτερικό προς το Δημόσιο σύστημα υγείας, διοχετεύοντας πόρους στα νοσοκομεία, στους καλά εκπαιδευμένους ερευνητές-ιατρούς και στο προσωπικό που συμμετέχει στη διεξαγωγή τους.
δ) Οι κλινικές μελέτες αποτελούν μία μορφή επένδυσης στο σύστημα υγείας και την εθνική οικονομία, την οποία μπορούν να εκμεταλλευτούν αρκετές διεθνείς εταιρείες σε μόνιμη βάση, σε αντίθεση με τις επενδύσεις σε παραγωγικές εγκαταστάσεις που γίνονται σπανίως και επιδέχονται πολλαπλά κριτήρια και δεδομένα, πολλά από τα οποία δεν πληρούνται στη χώρα μας.
– Σε ευρωπαϊκό επίπεδο, υπάρχει κονδύλι ύψους €53 δισεκατομμυρίων ετησίως για Έρευνα & Ανάπτυξη στα φάρμακα, όμως η Ελλάδα προσελκύει περίπου €100 εκατ. ετησίως. Με πληθυσμιακό μερίδιο 2,3% στην Ευρώπη, το θεωρητικό ποσό που θα έπρεπε να προσελκύει η Ελλάδα ανέρχεται σε €1,2 δισεκατομμύρια ετησίως. Στο μεταξύ, το Βέλγιο προσελκύει €6 δισ. κάθε χρόνο, η Γαλλία €5,4 δισ. και η Ουγγαρία €305 εκατ. ετησίως.
«Η Ελλάδα έχει δημιουργήσει ένα πλαίσιο που επιβαρύνει σε μεγάλο βαθμό τη φαρμακευτική καινοτομία, μέσω υπερβολικής φορολόγησης και υποχρεωτικών επιστροφών, οι οποίες επιβάλλονται πάνω σε ήδη ιδιαίτερα χαμηλές αρχικές τιμές, με αποτέλεσμα μόνο 1 στα 5 νέα φάρμακα να αποκτούν πρόσβαση στη χώρα μας.
Το ερώτημα παραμένει: Για ποιο λόγο δεν γίνεται καμία κίνηση προς την ενίσχυση του πλαισίου κινήτρων για τη διεξαγωγή περισσότερων κλινικών μελετών; Αυτό θα μπορούσε να μετριάσει τις δυσκολίες που προκαλεί η υπερφορολόγηση και να διευκολύνει την είσοδο καινοτόμων φαρμάκων στη χώρα», καταλήγει ο ΣΦΕΕ στην επιστολή του.
https://www.healthreport.gr/sfee-i-ellada-chreiazetai-ischyrotera-kinitra-gia-tin-kliniki-erevna/
