Με μεγάλη επιτυχία ολοκληρώθηκε η «Ακαδημία Σπανίων Ασθενών Ελλάδος – Patient Expert Training», μία πρωτοβουλία της Ένωσης Σπανίων Ασθενών Ελλάδος (Ε.Σ.Α.Ε.), η οποία αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό ορόσημο για την Κοινότητα των Σπανίων Νοσημάτων στη χώρα μας.
Είναι η πρώτη εξειδικευμένη και ολοκληρωμένη εκπαιδευτική προσπάθεια στην Ελλάδα και μία από τις ελάχιστες στην Ευρώπη, που έχει σχεδιαστεί ειδικά για Εκπροσώπους Ασθενών με Σπάνια Νοσήματα. Σκοπός της είναι η ενίσχυση της γνώσης, η εξειδίκευση και η ουσιαστική προετοιμασία τους, ώστε να μπορούν να συμμετάσχουν τεκμηριωμένα σε διαδικασίες ανάπτυξης, αξιολόγησης, έγκρισης και πρόσβασης σε φάρμακα και καινοτόμες θεραπείες, τόσο στην Ελλάδα όσο και στην κεντρική Ευρώπη.
Συνολικά, 27 Εκπρόσωποι Ασθενών και οργανώσεων που σχετίζονται με Σπάνιες Παθήσεις από όλη την Ελλάδα ολοκλήρωσαν τον πρώτο κύκλο της Ακαδημίας, αποκτώντας εξειδικευμένες γνώσεις και πρακτικές δεξιότητες σε κρίσιμους τομείς της σύγχρονης φαρμακευτικής, ρυθμιστικής και υγειονομικής πολιτικής.
Η Ακαδημία φιλοξένησε κορυφαίους Έλληνες και διεθνείς επιστήμονες, στελέχη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (WHO), του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., ακαδημαϊκά ιδρύματα και ειδικούς στους τομείς της Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (Health Technology Assessment – HTA), της οικονομικής αξιολόγησης, της φαρμακευτικής πολιτικής, και της συμμετοχής των ασθενών σε ρυθμιστικές διαδικασίες. 
Κεντρικός σκοπός της Ακαδημίας ήταν η εκπαίδευση της επόμενης γενιάς Patient Experts στην Ελλάδα και την Ευρώπη — Εκπροσώπων Ασθενών με επιστημονική γνώση, θεσμική αντίληψη και τεκμηριωμένο λόγο, ικανών να συμβάλλουν ουσιαστικά:
• στις διαδικασίες του EMA,
• στις αξιολογήσεις τεχνολογιών υγείας (HTA),
• στις διαδικασίες Joint Clinical Assessment (JCA),
• στις συζητήσεις για την πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες,
• στην παραγωγή και αξιοποίηση δεδομένων που προκύπτουν από την εμπειρία των ίδιων των ασθενών.
Η πρωτοβουλία αυτή αποσκοπεί στο να ενισχύσει τη φωνή των ασθενών στη διαδικασία λήψης αποφάσεων, ειδικά σε μια περίοδο όπου η Ευρώπη εξελίσσεται σε νέο θεσμικό πλαίσιο για την αξιολόγηση και την πρόσβαση στις θεραπείες, δίνοντας ολοένα και περισσότερη προσοχή στη συμμετοχή των ασθενών.
Κατά τη διάρκεια της Ακαδημίας, οι συμμετέχοντες εκπαιδεύτηκαν σε διάφορα θέματα, όπως:
• Κλινικές μελέτες σε μικρούς πληθυσμούς και Σπάνια Νοσήματα
• Σχεδιασμός και μεθοδολογία κλινικών δοκιμών
• Ρυθμιστικό πλαίσιο του EMA
• Orphan drugs και accelerated approval pathways
• Real-World Evidence (RWE) και Patient-Reported Outcomes (PROs)
• Συμμετοχή ασθενών στις διαδικασίες Scientific Advice Working Party (SAWP), Scientific Advisory Groups (SAGs), Protocol Assistance (PA) και Oral Explanations (OE) του EMA
• Προετοιμασία για συμμετοχή σε διαδικασίες EMA και HTA
• WHO HTA Framework και evidence-based public health policy
• Ευρωπαϊκός Κανονισμός HTA και Joint Clinical Assessment (JCA)
• Το ελληνικό σύστημα HTA και οι διαδικασίες αξιολόγησης
• Μεθοδολογία PICO και Patient Input
• Διαπραγμάτευση τιμών φαρμάκων και ρόλος των ασθενών
• Οικονομική αξιολόγηση και cost-effectiveness analysis
• PROMs και PREMs
• Συλλογή και ανάλυση δεδομένων πραγματικού κόσμου
• Ποιοτικές μέθοδοι έρευνας και αξιοποίηση της εμπειρίας των ασθενών ως επιστημονικού τεκμηρίου.
Ιδιαίτερη προσοχή δόθηκε στην πρακτική εκπαίδευση μέσα από τα Living Lab Workshops, όπου οι συμμετέχοντες συμμετείχαν σε προσομοιώσεις πραγματικών διαδικασιών EMA, HTA και διαπραγμάτευσης, αποκτώντας hands-on εμπειρία μέσα από case studies και εφαρμοσμένα σενάρια.
Ο Αντιπρόεδρος της Ένωσης Σπανίων Ασθενών Ελλάδος, Δημήτρης Αθανασίου, δήλωσε: «Η ουσιαστική συμμετοχή των ασθενών δεν μπορεί πλέον να περιορίζεται σε συμβολικό επίπεδο. Οι Εκπρόσωποι Ασθενών πρέπει να διαθέτουν τις γνώσεις, τα εργαλεία και τη δυνατότητα να συνδιαμορφώνουν τις αποφάσεις που αφορούν τη ζωή τους. Η “Ακαδημία Σπανίων Ασθενών Ελλάδος – Patient Expert Training” αποτελεί ένα σημαντικό ορόσημο και βήμα προς τη δημιουργία μιας νέας γενιάς Εκπροσώπων Ασθενών με επιστημονική κατάρτιση, τεκμηριωμένο λόγο και ενεργό ρόλο στις εθνικές και ευρωπαϊκές διαδικασίες λήψης αποφάσεων».
https://www.healthreport.gr/oloklirothike-me-epitychia-i-akadimia-spanion-asthenon-ellados-tis-esae/
